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2008/01/16

治療B型肝炎藥物「喜必福」Sebivo® (telbivudine)療效優於現行廣泛處方藥物

以「喜必福」Sebivo® (telbivudine)治療的患者，經過一年的治療後，較全球最被廣泛處方用來治療慢性B型肝炎(CHB)的lamivudine，能夠更快速且更持續抑制B型肝炎病毒(HBV)。在慢性B型肝炎患者中最大規模的國際臨床試驗GLOBE研究的結果，甫發佈於最新一期的新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine, NEJM)。
 
慢性B型肝炎的主要治療目標在於快速且有效的病毒抑制，可帶來較佳的治療結果。GLOBE研究證明，使用「喜必福」或lamivudine治療的病患，在6個月時無法測得病毒濃度，則第一年的療效會較理想。以「喜必福」治療的病患，95%在6個月時已偵測不到病毒，在一年後亦未偵測到病毒。

參與GLOBE研究的林口長庚醫院肝膽腸胃科陳益程醫師表示，慢性B型肝炎是一種會導致肝硬化、肝癌和肝衰竭的嚴重病症。快速有效地降低血中病毒數量，是主要的治療目標之一。GLOBE研究提供的這些資料，證實「喜必福」較現行最被廣泛處方用來治療B型肝炎的lamivudine，更能有效達成此目標。

GLOBE研究在全球20個國家有1,367位患者參與，台灣參與的患者近120人。此一年資料是「喜必福」全球上市許可的基礎。兩年研究結果證明，可持續較佳的療效，並證明在6個月時的病毒反應，可預測兩年療效。「喜必福」提供相似於lamivudine的整體臨床安全性概況。其用法為每日口服一劑，可單獨或與食物併服，因此有助於確保較佳的遵醫囑性以及患者服用之便利性。

目前，「喜必福」已在全球超過60個主要市場獲得上市許可，包括：歐盟、美國(以Tyzeka®為上市名稱)、加拿大、瑞士和中國等。「喜必福」已於2007年7月獲衛生署藥證核可在台灣上市。

 
關於慢性B型肝炎
慢性B型肝炎是一種嚴重的全球性健康問題，影響全球超過3億5千萬的人口。慢性B型肝炎是由B型肝炎病毒所引起，且持續上升的病毒濃度與威脅生命的併發症有關，例如：肝硬化(結疤)、肝癌和肝衰竭。

目前雖已有有效且安全的疫苗，B型肝炎病毒感染仍為全球最常見的肝臟疾病死因，估計每年約與500,000至900,000件的死亡案例有關。目前並無治癒慢性B型肝炎的方法。

台灣約有300萬人罹患B型肝炎，其中約有5%因而罹患肝癌。慢性B型肝炎患者有15%至25%因肝硬化和肝癌等併發症死亡。

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